嘉兴市人民政府关于印发嘉兴市征收农村集体所有土地管理暂行办法的通知
浙江省嘉兴市人民政府
嘉兴市人民政府关于印发嘉兴市征收农村集体所有土地管理暂行办法的通知
嘉政发〔2009〕70号
各县（市、区）人民政府，市政府各部门、直属各单位：
《嘉兴市征收农村集体所有土地管理暂行办法》已经六届市政府第33次常务会议讨论通过，现印发给你们，请认真贯彻执行。
嘉兴市人民政府
二○○九年八月十九日
嘉兴市征收农村集体所有土地管理暂行办法
第一章 总 则
第一条 为规范农村集体所有土地征收补偿工作，维护被征地人员和农村集体经济组织的合法权益，保障被征地人员的基本生活，根据《中华人民共和国土地管理法》、《国务院关于深化改革严格土地管理的决定》、《国务院关于加强土地调控有关问题的通知》、《浙江省实施〈中华人民共和国土地管理法〉办法》等有关法律、法规和政策的规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于全市行政辖区内农村集体所有土地的征收管理。征收农村集体所有土地的，征地单位应当依照本办法的规定建立被征地人员基本生活保障制度。
大中型水利、水电工程等建设征地的补偿费标准和移民安置办法，法律、法规另有规定的，从其规定。
征收农村集体所有土地涉及房屋拆迁补偿安置的，按国家和省有关规定执行。
第三条 市、县（市）统一征地机构对本辖区内农村集体所有土地实行统一征地，并按照本办法规定进行补偿安置。
第四条 征收农村集体所有土地工作原则：
（一）征收农村集体所有土地不得降低被征地人员的生活水平。
（二）征收农村集体所有土地应当坚持依法征地、合理补偿。
（三）征收农村集体所有土地应当坚持公开、公正和公平。
（四）征收农村集体所有土地应当有利于社会和谐稳定。
（五）征收农村集体所有土地应当兼顾国家、集体、个人利益。
第五条 市、县（市）土地行政主管部门负责农村集体所有土地征收的管理和监督工作。市、县 （市）统一征地机构负责征地安置补偿协议的拟定和征地补偿各项费用的收支等工作。
市、县（市）劳动保障部门负责被征地人员基本生活保障资金的测算、发放管理和被征地人员再就业促进等工作，具体由各级劳动和社会保障部门的社会保险经办机构和就业服务机构办理。
市、县（市）财政部门负责征地补偿资金和被征地人员基本生活保障资金的收支管理。
市、县（市）审计部门负责对征地补偿资金和被征地人员基本生活保障资金的依法审计监督。
公安、民政、监察、农业等部门按照各自职责，共同做好相关工作。
镇政府（街道办事处）负责落实具体征地有关工作。
第六条 被征收土地的农村集体经济组织或者村民委员会和个人应当服从社会经济发展对建设用地的需要，依法维护自己的合法权益，积极配合做好土地征收工作。
第二章 征地工作程序
第七条 市、县（市）统一征地机构在征地报批前应当将拟征收土地的用途、位置、补偿标准、安置途径，以及被征收土地的权属、地类、面积等，告知被征地农村集体经济组织或者村民委员会；农村集体经济组织或者村民委员会应当召开土地相关权利人会议，将上述情况告知相关权利人，并形成书面记载材料。
市、县（市）土地行政主管部门应当将拟征地项目的补偿标准和安置途径等书面告知被征收土地的相关权利人，相关权利人有要求听证的权利。相关权利人要求听证的，应在收到书面告知之日起5个工作日内提出书面申请，市、县（市）土地行政主管部门应当按照《国土资源听证规定》组织听证；相关权利人在规定的期限内没有提出听证要求的，视为放弃听证。
市、县（市）统一征地机构应当就拟征土地的用途、位置、补偿标准、安置途径以及被征土地的权属、地类、面积等，与被征地农村集体经济组织或者村民委员会签订书面协议予以确认。
第八条 市、县（市）土地行政主管部门根据土地利用总体规划、城市规划和年度土地利用计划，编制征收土地方案。征收土地方案须经市人民政府审定，按法定程序报有批准权的人民政府审批。征收土地方案批准后，依照下列程序办理：
（一）受市、县（市）人民政府委托，市、县（市）统一征地机构根据批准的征收土地方案，在被征收土地所在地（村）进行公告，并将公告张贴证明材料存档。被征收土地的所有权人和使用权人对征地补偿安置方案有异议的，应当在公告之日起10个工作日内以书面形式提出；在规定期限内没有提出的，视为没有异议。
（二）市、县（市）统一征地机构应当根据被征收土地的农村集体经济组织或者村民委员会和个人提出的意见，修改完善征地补偿安置方案，报经批准后组织实施。报批时，应当附上农村集体经济组织或者村民委员会和个人的具体意见以及采纳情况等。
（三）市、县（市）统一征地机构应当在征地补偿安置方案批准后3个月内，足额支付征地补偿安置费用。
被征收土地的农村集体经济组织或者村民委员会应当将征地补偿费用的收支情况向农村集体组织人员公布，接受监督。
第九条 被征收土地的农村集体经济组织或者村民委员会和个人对批准的征地补偿安置方案有争议的，由市、县（市）人民政府组织协调；如果协调不成，当事人可以提请批准征收土地的人民政府裁决。征地补偿安置争议不影响征收土地方案的实施。
第十条 征地补偿费足额支付后，市、县（市）人民政府应当依法办理变更或注销农村集体所有权土地登记。
第三章 征地补偿安置标准
第十一条 征收农村集体所有土地，应当依法予以补偿。征地补偿包括：区片综合价补偿（含土地补偿费和安置补助费）、青苗补偿和地上附着物补偿。
第十二条 县（市）人民政府应当根据法律、法规规定的征地补偿原则，结合经济发展水平和人均占有耕地量、区位、地类、产值等，对本行政区域内的相应土地划定区片，制定区片综合价。
地上附着物补偿和青苗补偿标准依照国家和省有关规定，由市、县（市）人民政府制定。
市、县（市）人民政府应当根据当地经济社会发展水平适时调整征地补偿标准。
现行的嘉兴市市区征地补偿标准见附件，以后补偿标准的调整由市政府办公室予以公布。嘉兴市线型工程临时借地补偿标准另行规定。
第十三条 市、县（市）人民政府要建立征地调节资金。征地调节资金主要用于统一垫付征地补偿费用，确保征地补偿费用及时足额到位；用于被征地人员参加基本生活保障的补助等。
第十四条 征收农村集体土地区片综合价补偿扣除留村组部分土地补偿费后，应当主要用于被征地人员的基本生活保障和不满16周岁的被征地人员的一次性补偿等，由市、县（市）统一征地机构根据劳动保障部门提供的所需安置保障资金凭证直接划入指定专户，不足部分由政府补足。
第十五条 征收土地各项补偿费按下列规定分配使用：
（一）留村组的土地补偿费归农村集体经济组织所有，主要用于提高村民社会保障待遇、困难群体的生活补助、公益性事业和农村集体经济组织发展生产等，不得私分或挪作他用；
（二）安置补助费应当全额用于被征地人员社会保障，不得挪作他用；
（三）地上附着物的补偿、青苗补偿费归地上附着物和青苗的所有者所有；
（四）其他费用用于镇（街道）、村两级水利设施投入、社会福利、务工费和处理承包户零星漏项补偿等支出。
第十六条 国家重点工程建设项目征收集体所有土地，国务院、省政府另有规定的，从其规定。
第十七条 征地补偿费用按规定足额到位后，被征收土地的农村集体经济组织或者村民委员会和个人不得拖延交地。
第四章 被征地人员基本生活保障
第十八条 征收农村集体土地批准当年年满16周岁的被征地人员应当纳入被征地人员基本生活保障。
第十九条 被征地人员的基本生活保障资金主要由政府、被征地农村集体经济组织和被征地个人共同出资构成。其资金来源包括：
（一）区片综合价扣除留村组部分后的补偿款；
（二）政府按当年保障标准，补足配套的资金；
（三）被征地人员基本生活保障资金的银行利息及其增值收入；
（四）其他可用于被征地人员基本生活保障的资金。
被征地人员基本生活保障资金应当及时足额缴纳、拨付到专户。
基本生活保障资金不足支付的，由同级人民政府负责解决。
第二十条 被征地人员基本生活保障资金主要用于下列范围：
（一）按月支付符合领取条件的参保人员的基本生活保障金、生活补助费和一次性补偿费等；
（二）按规定支付与被征地人员社会保障工作有关的其他费用。
第二十一条 被征地人员基本生活保障资金不落实的，不得征地。
第二十二条 被征地人员基本生活保障待遇的调整应当根据当地城镇退休职工基本养老金和城镇 居民最低生活保障标准确定。
市、县（市）人民政府应当根据当地实际，建立被征地人员的基本生活保障标准和缴费标准调整机制。
第二十三条 参加基本生活保障的被征地人员的名单，经被征地的农村集体经济组织的村民代表会议或者村民会议通过后，报当地劳动保障、土地行政主管部门。
市、县（市）劳动保障部门根据被征收耕地面积、有地居民人数与耕地面积之比和16周岁以上在册有地居民所占比例，核定参加被征地人员基本生活保障的人数和保障费用。
征收土地有地居民人数与耕地面积之比以行政村、组为单位，由市、县（市）劳动保障部门会同国土资源、公安等部门审定。
第二十四条 参加基本生活保障且缴费满15年的被征地人员，女性从满50周岁、男性从满60周岁的次月起，按月领取基本生活保障金。
第二十五条 不满16周岁的被征地人员，应当一次性发给安置补助费，安置补助费标准由各县（市）制定。
第二十六条 参加基本生活保障的被征地人员，女性35周岁以下、男性45周岁以下，经就业培训后仍未能就业且生活确有困难的，其所在地市、县（市）人民政府应当发给基本生活补助费，发放期限最长不超过24个月。基本生活补助费标准，由市、县（市）人民政府制定。
市辖区参加基本生活保障的被征地人员，女性满35周岁、男性满45周岁未就业的，应当按月发给基本生活补助费，至领取基本生活保障金年龄止。各县（市）可参照执行。基本生活补助费标准，由市、县（市）人民政府制定。
第二十七条 市、县（市）人民政府应当适时建立基本生活补助费标准增长机制。
第二十八条 市、县（市）人民政府根据当地经济社会发展水平，适时将被征地人员的基本生活保障纳入城镇社会保障体系。
已参加基本生活保障的被征地人员，按规定参加职工基本养老保险的，其基本生活保障账户存储额，可以按照相关规定衔接。
第二十九条 县（市）人民政府及有关部门应当加强对被征地人员的就业培训、指导工作，创造就业条件，拓宽就业渠道，帮助被征地人员解决就业困难，促进其加快就业。
第三十条 被征地人员安置补助和基本生活保障具体办法另行制定。
第五章 法律责任
第三十一条 违反土地管理法律、法规的规定，拒交土地的，由市、县（市）土地行政主管部门责令其交出土地；拒不交出土地的，由市、县（市）土地行政主管部门申请人民法院强制执行。
第三十二条 阻挠、破坏依法征地工作，或者妨碍土地管理执法人员依法执行公务的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚法》予以处罚。
第三十三条 被征地农村集体经济组织弄虚作假，冒领、截留、挪用或者私分征地补偿费的，由县级以上人民政府有关行政主管部门责令其改正，并依法予以处罚。
第三十四条 在征地补偿和被征地人员基本生活保障工作中，有关主管部门及其工作人员有下列行为之一的，由其主管部门或者监察机关责令其改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分：
（一）不依法履行职责，造成基本生活保障资金未能及时足额到位、发放的；
（二）截留、挪用征地补偿费的；
（三）征地工作中以权谋私、收受贿赂的；
（四）其他依法应当给予行政处分的行为。
第三十五条 违反土地征收管理有关法律规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第六章 附 则
第三十六条 本办法由市土地行政主管部门负责解释，涉及被征地人员安置和基本生活保障的，由市劳动和社会保障行政主管部门负责解释。
第三十七条 本办法自2009年10月1日起实施。
附件：
嘉兴市市区征地补偿标准
一、区片划分及“区片综合价”标准。根据市区经济发展现状和原有的征地补偿及安置政策，将市区农村集体土地划分为二个区片，各区片范围及“区片综合价”标准如下：
（一）“区片综合价”标准
（单位：元/亩）
土地类型
区片综合价
其中留村组部分土地补偿费
Ⅰ级区片
Ⅱ级区片
水田、旱地、农田水利用地、内塘养殖用地、建设用地
32500
30000
7040
专业桑园、专业果园
35000
32500
8000
蔬菜基地
37500
35000
17600
其他用地（含未利用地）
18000
15500
3520
（二）区片划分
Ⅰ级区片：南湖区东栅、南湖、解放、新嘉街道和七星镇张宇圩村、七星村(含原新荡村)、原庄浜村（现并入高丰村）；秀洲区新城街道殷秀村，油车港镇百花庄村、古窦泾村、钱家桥村、濮家湾村，王江泾镇沈家桥村、宇四浜村、收藏村、金鱼桥村；嘉兴经济开发区城南街道、塘汇街道和嘉北街道吴家桥村、和殷村、陶家桥村、亭子桥村、顾家浜村、南陶浜村、百花村。
Ⅱ级区片：除一级区片外的市区其他区域。
二、青苗补偿费
本着“有苗补偿、无苗不补”的原则，给予适当补偿；抢种的苗木、作物以及开挖鱼、鳖塘等不予补偿；土地征收后尚未使用时，趁间隙种植作物的，施工时青苗不予补偿。具体补偿标准如下：
土地类别
标准（元/亩）
备注
水田
1200
旱地
800
蔬菜基地、养殖水面
1500～2000
鳖塘4000～7000元/亩
国有外荡水面
500～800
三、地面附着物补偿费
地面附着物补偿包括地面附着设施补偿、苗木损失补偿和迁移补偿。具体补偿标准如下：
（一）果园。成片种植的果园，按每亩计算补偿。新种果园（符合种植密度，下同）每亩补偿1500～2000元（新剪插果苗每亩补偿800～1000元）；种植满两年以上的果园每亩补偿2000～3500元；盛产果园每亩补偿3500～5000元。零星种植的果树，按株计算补偿。新种果苗每株补偿2～5元；盛产果树每株补偿40～70元。
（二）桑园。成片种植桑园，按亩计算补偿。新种桑园每亩补偿800～1500元；盛产专业桑园每亩补偿2500～3500元。
（三）其他树木。农户屋前屋后或沟房路边零星种植的树木按树木胸径大小计算补偿（胸径按离地面1.3米处量算）。胸径在标准径段（即5厘米）以下每株补偿5元；标准径段以上至10厘米以下，每株补偿10元；10厘米以上至20厘米以下，每株补偿15元；20厘米以上，每株补偿15～30元。也可一次性补偿800～2000元/亩。
（四）观赏性苗圃。观赏性苗圃补偿费包括苗木损失费和迁移费。正规生产经营的观赏性苗圃补偿4000～6000元/亩
（五）构筑物补偿标准如下：
类型
单位
标准
备注
水泥晒场
元/平方米
25
村级水泥道路
元/平方米
35～40
砂石道路
元/平方米
12～16
骨甏
元/穴
150
棺木
元/穴
300
线杆
元/档
1000～1500
三相五线制农用线
机埠
元/座
10000～25000
标准排灌机埠迁建费
硬化渠道、涵管
元/米
50～70
块石帮岸
元/米
150～200
以长度计
大棚
钢结构
元/平方米
10
以土地面积计
竹木结构
元/平方米
5
以土地面积计
地面建筑物的拆迁补偿，执行市人民政府的另行规定。被征土地上国家电力、通讯、光缆、军用等线路的迁移，由建设用地单位负责迁移；有线电视、广播、自来水等管线按征地时成本价补偿或由征地单位恢复；抢建的设施以及未经农业、国土资源等有关部门同意种植的多年生经济作物，一律无条件清除。
四、其他费用：用于镇（街道）、村两级水利设施投入、社会福利、务工费和处理承包户零星漏项补偿等支出，按每亩1500元计算。
国家计委办公厅关于印发《药品单独定价论证会试行办法》和《化学药品单独定价申报评审指标体系（试行）》的通知
国家计委办公厅
国家计委办公厅关于印发《药品单独定价论证会试行办法》和《化学药品单独定价申报评审指标体系（试行）》的通知
计办价格[2001]809号
2001年7月17日
国家计委办公厅
各省、自治区、直辖市及计划单列市计委、物价局：
根据我委《关于单独定价药品价格制定有关问题的通知》（计价格[2001]13号）的有关规定，我们研究制定了《药品单独定价论证会试行办法》和《化学药品单独定价申报评审指标体系（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。
附件：一、药品单独定价论证会试行办法
二、化学药品单独定价申报评审指标体系（试行）
附件一：
药品单独定价论证会试行办法
第一条 为提高药品单独定价工作的透明度和科学性，规范药品单独定价专家论证会程序，制定本办法。
第二条 参加专家论证会的人员，为国家计委邀请的专家、申报企业代表和国家计委有关工作人员。
第三条 参加药品单独定价论证会的专家为从业时间较长、具有业务专长、在行业中具有较权威的地位及影响、对单独定价药品有关情况有一定研究的人员，包括药理学专家、临床药学专家、制剂学专家及药品价格管理专家等。备选专家经有关单位推荐，由国家计委（价格司）确定，并建立专家库。
第四条 参加论证会的专家人选由国家计委（价格司）从专家库中选定，组成专家组。专家组组长由国家计委（价格司）提名、经参加论证会的专家通过后确定。
第五条 参加论证会的专家，如与审议的药品或企业有直接利害关系的，应予回避。
第六条 申请单独定价的企业，应按照《化学药品单独定价申报评审指标体系（试行）》的有关要求，填报《申请单独定价药品情况概述》和《药品单独定价申报表》（20份），并附能够证明该填报资料真实性的有关文件资料（1套），由企业法人签名，于论证会前10个工作日寄送到国家计委（价格司）。所提资料需保密的部分，应予以注明。《申请单独定价药品情况概述》应包括药品名称和剂型、申报的理由、申报的价格水平等内容，不超过1000字。
第七条 国家计委（价格司）在论证会召开前把企业申报的有关文件资料送参加论证会的专家。
第八条 受理并提交专家论证会审议的药品，由国家计委（价格司）书面通知（或者委托省级价格主管部门代为通知）有关企业派出代表出席论证会。
第九条 申报企业参加论证会的代表，应当熟悉申报药品的有关情况，能够解释和回答专家提出的问题。申报企业参加论证会的代表不超过5人。
第十条 专家论证会由国家计委（价格司）组织并主持，具体程序为：
（一）主持人介绍会议安排；
（二）企业代表介绍申请单独定价理由及具体意见，时间不超过15分钟；
（三）评议专家向申请企业代表进行质询；
（四）企业代表退席，评议专家进行讨论和审议。
第十一条 参加论证会企业代表应遵守以下规则：
（一）服从会议安排，遵守会场纪律；
（二）如实陈述情况和意见，如实回答和解释评议专家提出的问题和质询意见；
（三）不得采取不正当手段影响专家提出评审意见。
第十二条 参加论证会的专家应遵守以下规则：
（一）科学公正地审议企业的申报意见和有关资料；
（二）认真负责地提出企业申报单独定价药品价格的结论性意见；
（三）论证过程中不与申报企业代表接触。
第十三条 参加论证会的专家及会议工作人员应对会议评议情况及结果保密。不得泄露企业提出应予保密的有关材料。
第十四条 专家审议企业申报资料的重点是：
（一）企业申请单独定价药品及其生产技术和工艺是否具有创新性和先进性；
（二）申请单独定价药品的生产过程有无验证制度；
（三）申请单独定价药品的内控质量标准是否达到国内和国际先进水平，检测方法是否具有先进性；
（四）申请单独定价药品有效性和安全性是否明显高于同种一般药品；
（五）申请单独定价药品是否建立了不良反应监测体系。
第十五条 药品单独定价的质询和审议，应围绕以下问题进行：
（一）申请单独定价药品质量差异的材料和数据是否真实、可信；
（二）因质量差异产生疗效及安全性差异的材料是否具有说服力；
（三）提出的单独定价水平是否经济合理。
第十六条 专家评议意见表述为三种情况：
（一）企业提出的理由和材料有充分的说服力，应予单独定价并同意企业申报的价格意见；
（二）企业提出的申请理由和材料虽有说服力，应予单独定价但不同意企业申报的价格意见，专家提出对单独定价水平的意见；
（三）企业的申请理由和材料缺乏说服力，不予单独定价，企业应执行国家统一定价。
第十七条 论证会评议最终意见经全体专家讨论后形成，由专家组组长审定。专家组内有不同意见的，应在最终意见中注明。
第十八条 企业陈述、专家质询和评议意见及论证会评议结果均由会议工作人员记录备查。
第十九条 单独定价药品的价格水平，由国家计委依据专家论证会评议结果制定。
第二十条 参加论证会的企业代表违反第六条和第十一条有关规定的，取消其申报单独定价资格；已经通过专家论证会并向社会公布单独定价的，由国家计委（价格司）撤消其单独定价；情节严重并造成严重后果的，国家计委（价格司）将对其进行通报批评，并追究有关责任。
第二十一条 参加论证会的专家违反第十二条、第十三条规定的，取消其专家资格；造成企业损失的，由责任人自行承担。
第二十二条 国家计委参加论证会的工作人员违反第十三条规定造成泄密的，按照《价格法》第四十条规定追究有关责任人的责任。
第二十三条 本办法自2001年8月10日起试行。
附件二：
化学药品单独定价申报评审指标体系（试行）
化学药品单独定价申报评审指标体系包括以下七项：
一、综合情况
（一）企业概况。申请单独定价药品生产企业的历史和规模。
（二）开发能力。申请单独定价药品生产企业的药品研制开发和市场开发能力。
（三）市场销售。申请单独定价药品的生产销售历史和市场份额。
（四）生产质量。申请单独定价药品生产企业通过国家GMP认证的有关情况。
二、生产过程
（一）生产前质量保证措施。申请单独定价药品生产企业厂房设计和建设、水质、动力和环境等方面采取措施保证产品质量的情况。
（二）原料采购。申请单独定价药品生产企业对自产或采购原辅料的质量要求。
（三）生产技术和工艺。申请单独定价药品生产技术和工艺的先进性。
（四）生产设备。申请单独定价药品的主要或关键性生产设备的先进性。
（五）验证制度。申请单独定价药品生产企业在使用设备和药品生产过程中的验证和中间体质量检验制度。
三、药品质量
（一）企业内控质量标准。申请单独定价药品的出厂内控质量标准、药品效期内控质量标准和药品内控的有效期与国家标准（药典）的比较情况。
（二）质量抽检。近5年来在国家规定有效期内省级以上药品监管部门抽检申请单独定价药品的批数及质量不合格的记录。
四、疗效及安全性
（一）疗效及安全性的差别比较。申请单独定价药品与对照药品（对照药品应选择通过国家GMP认证的企业的同种药品，下同）疗效及安全性临床应用比较情况。
（二）药品不良反应监测。申请单独定价药品的不良反应监测体系实施情况。
五、费用
（一）每日剂量和疗程剂量的差别。申请单独定价药品与对照药品的每日剂量和疗程剂量比较情况。
（二）每日费用和疗程费用的差别。申请单独定价药品与对照药品的每日费用和疗程费用比较情况。
六、成本及价格
（一）成本。申请单独定价药品的生产或进口的实际成本情况。
（二）价格。申请单独定价药品的实际出厂（口岸）价格情况。
（三）国际市场价格比较。申请单独定价药品国内销售价格与国际市场价格比较情况。
七、药品单独定价水平的合理性
（一）申请单独定价药品与对照药品的疗效价格比的合理性。
（二）企业提供高质量申请单独定价药品所增加的成本与患者因使用该药品所增加的收益比的合理性。
申请药品单独定价的企业，需根据上述指标要求,按剂型提交《申请单独定价药品情况概述》（字数在1000字以内），并填写《药品单独定价申报表》（附表），具体填写要求见《药品单独定价申报表填写说明》（附件）。
附表：《药品单独定价申报表》
附件：《药品单独定价申报表》填写说明
附表：
药品单独定价申报表
项目名称
单独定价药品有关情况
对照药品有关情况
备注
生产企业名称
一、
综
合
情
况
企业
情况
1、生产企业建厂时间
2、2000年药品销售总额
3、其它
开发
能力
1、是否拥有产品专利
2、是否国内首家获得批准生产或进口注册许可
3、其它
市场
销售
1、在中国获得批准上市的时间
2、在中国实际上市的时间
3、2000年市场销售量
4、市场销售份额%
5、其它
生产
质量
1、获得国家GMP认证的时间
2、GMP认证情况
3、其它
其它
二、
生
产
过
程
产前质保措施
1、厂房设计和建设
2、水质
3、动力
4、环境
5、其它
原料
采购
1、原辅料的质量要求
2、原料供应厂家
3、原料采购价格
4、其它
生产
工艺
1、生产工艺或技术的先进性
2、生产工艺或技术专利情况
3、环保措施
4其它
生产
设备
1、主要或关键性生产设备名称及厂家
2、主要或关键性生产设备的先进性
3、其它
验证
制度
1、生产设备验证
2、生产过程验证
3、中间体质量检验制度
4其它
其它
三、
药
品
质
量
质量标准依据
1、执行国家规定的质量标准
2、是否达到国际先进水平的质量标准
3、其它
出厂质量标准
1、药品出厂内控质量标准
2、出厂内控质量标准与国家标准（药典）的比较
3、其它
效期质量标准
1、药品效期内控质量标准
2、效期质量标准与国家标准（药典）的比较
3、其它
有效期
1、药品内控有效期
2、内控有效期与国家标准（药典）的比较
3、其它
质量抽检情况
1、国家质量抽检记录
2、省级质量抽检记录
3、其它
其它
四、
疗
效
及
安
全
性
疗效及安全性的比较
1、药效学的文献或论文资料
2、药物代谢动力学比较的文献或论文资料
3、生物等效性或生物利用度比较的文献或论文资料
4、临床疗效比较的文献或论文资料
5、临床副作用比较的文献或论文资料
6、其它
不良反应监测
1、药品不良反应监测情况
2、药品不良反应报告小结
3、其它
其它
五、
费
用
剂量差别性
1、每日剂量
2、疗程剂量
3、其它
费用差别性
1、每日药费
2、疗程费用
3、其它
其它
六、
国
产
及
进
口
分
装
药
品
的
单
位
成
本
及
价
格
制造
成本
1、原辅材料
2、包装
3、燃料动力
4、工资
5、制造费用
6、其它直接支出
以上小计
期间
费用
1、销售费用
2、财务费用
3、管理费用
以上小计
销售利润
价格
情况
1、实际出厂价（无税）
2、实际出厂价（含税）
3、价格折扣情况
4、现行实际零售价格
5、相关国家可比价格
其它
七、
单
独
定
价
水
不分页显示 总共2页 1 [2]
下一页
