关于印发国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会章程的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会章程的通知
国食药监保化[2011]491号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），中国食品药品检定研究院：
为加强和规范国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会工作，经国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会审议通过，现将《国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会章程》印发给你们。
国家食品药品监督管理局
二○一一年十二月十三日
国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会章程
第一章 总 则
第一条 根据《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》（国办发〔2008〕100号），国家食品药品监督管理局（以下称国家局）设立化妆品安全专家委员会（以下称安全专家委员会），下设化妆品安全风险评估专门委员会（以下称风险评估委员会）。为加强和规范化妆品安全专家委员会的工作，根据化妆品有关法律法规，制定本章程。
第二条 安全专家委员会在国家局领导下，主要承担对化妆品监管工作提供技术咨询、政策建议，审查化妆品安全风险评估报告，对国内外化妆品安全有关情况进行跟踪和研究，开展国际交流与合作等工作。
第二章 机构组成
第三条 安全专家委员会设顾问、主任委员、副主任委员、秘书长、委员。
风险评估委员会设主任委员、副主任委员、秘书长、委员。
第四条 风险评估委员会主任委员由安全专家委员会副主任委员兼任。
第五条 安全专家委员会和风险评估委员会设立秘书处，由秘书长和工作人员组成。秘书处设在中国食品药品检定研究院。
第三章 职 责
第六条 安全专家委员会主要职责：
（一）对化妆品监管工作提供决策咨询和技术支持；
（二）对化妆品安全风险监测与风险评估报告提出审查意见；
（三）对重大安全事件与突发事件处理等提供咨询意见和建议；
（四）掌握国内外化妆品安全领域的最新动态，及时向国家局提供信息和工作建议；
（五）对国外化妆品安全问题进行跟踪和研究，积极开展国际交流与合作；
（六）承担国家局交办的其他工作。
第七条 风险评估委员会主要职责：
（一）提出化妆品安全风险评估政策、规划和计划建议，并协助做好实施工作；
（二）解释安全风险评估结果，开展风险交流；
（三）组织起草化妆品安全风险评估准则、指南等规范性文件；
（四）审查化妆品安全风险评估报告，提出审查结论；
（五）承担国家局交办的其他工作。
第八条 安全专家委员会和风险评估委员会秘书处职责：
（一）负责委员会工作计划、总结、报告、规划等文件的起草、审核、校对、印制、发送和归档等工作；
（二）负责委员会相关会议记录、整理和会议纪要起草工作；
（三）组织落实委员会有关决议；
（四）编发安全专家委员会工作简报，向国家局报告相关研究成果，反映委员意见和建议；
（五）负责委员会有关信息化建设工作；
（六）负责委员会有关收文、拟办、督办、结办等工作，并按规定整理和归档；
（七）负责委员会其他日常工作；
（八）承担国家局交办的其他工作。
第四章 委员资格和聘任程序
第九条 委员会顾问、主任委员、副主任委员、秘书长、委员由国家局聘任，任期5年，可以连聘连任。
第十条 委员会换届时，原委员原则上应保留1/3以上。因工作需要可进行个别调整。
第十一条 委员应当具备以下条件：
（一）作风正派、科学公正、认真负责、坚持原则、清正廉洁；
（二）具备大学本科以上（含大学本科）学历；
（三）原则上具有相应专业的正高级专业技术职称5年以上；
（四）掌握化妆品及相关领域的法律法规、标准规范等；
（五）在化妆品生产工艺及配方、毒理学、皮肤科学、化学、法律、新闻、应急管理等相关专业具有较高的学术造诣和业务水平，在相应专业岗位工作20年以上；
（六）年龄原则上在70岁以下（院士除外），身体健康；
（七）积极参加委员会活动，具有敬业精神，工作主动，承担并完成委员会交付的各项任务；
（八）本人不在化妆品生产经营企业担任任何职务。
第十二条 委员应遵守委员会有关制度，积极参加委员会各项会议和活动，科学、及时、公正、明确地提出本人意见，并对有关事宜承担保密义务。
第十三条 委员连续两次无故不履行其义务或严重违反本章程的，经国家局批准，解聘其委员资格。
第五章 基本工作制度
第十四条 安全专家委员会、风险评估委员会实行主任委员负责制，副主任委员协助主任委员开展工作。
第十五条 安全专家委员会、风险评估委员会有关会议包括全体会议、专题会议等形式。安全专家委员会可召开主任会议。
第十六条 全体会议每年至少应召开一次，由主任委员负责召集。全体会议应在其委员2/3以上出席的情况下召开。
第十七条 安全专家委员会主任会议不定期召开，由主任委员负责召集，主任委员、副主任委员、秘书长参加，可根据需要邀请有关顾问、委员参加，也可邀请有关专家列席会议。
第十八条 风险评估委员会有关专题会议应按照规定的程序审查安全风险评估报告。审评或审查可采用会议或函审方式。
第十九条 风险评估委员会通过的决议应提交安全专家委员会主任会议审核。
第二十条 安全专家委员会、风险评估委员会有关会议在作出有关决定时，原则上应协商一致。如需表决确定的，须3/4以上出席会议人员同意，方为通过。
会议列席人员无表决权。
第二十一条 全体会议、专题会议和安全专家委员会主任会议须及时形成会议纪要并建立完整的档案。对于委员出席会议情况、表决情况、讨论情况等，须有可查实的、详细的和完整的记录。
第二十二条 全体会议、安全专家委员会主任会议形成的文件及会议纪要等由主任委员签发，专题会议形成的文件及会议纪要等由主任委员或授权副主任委员签发。
第六章 附 则
第二十三条 本章程经安全专家委员会全体会议审议通过，国家局批准后执行。
第二十四条 本章程由国家局负责解释。
医疗气功管理暂行规定
卫生部
医疗气功管理暂行规定
中华人民共和国卫生部令
第12号《医疗气功管理暂行规定》已于2000年6月15日经第4次部务会讨论通过，现予发布施行。
部长张文康
2000年7月10日
第一章总则
第一条为加强医疗气功管理，保护人民健康，根据《中华人民共和国执业医师法》（以下简称《执业医师法》）和《医疗机构管理条例》，制定本规定。
第二条运用气功方法治疗疾病构成医疗行为的各类机构和人员，适用本规定。
第三条国家中医药管理局负责全国医疗气功的监督管理。
县级以上地方人民政府中医药行政管理机构负责本辖区内医疗气功的监督管理。
第四条“医疗气功”列入医疗机构诊疗科目的“中医科———其他”类中。
第二章机构与人员
第五条开展医疗气功活动必须在医疗机构内进行。除本规定发布前，已经县级以上人民政府卫生行政部门或中医药行政管理机构批准开展医疗气功活动的医疗机构，可以按本规定重新申请审批开展医疗气功活动以外，今后新开展医疗气功活动的暂限于县级以上中医医院、中西医结合医院、民族医医院、康复医院、疗养院和综合医院的中医科。
第六条医疗机构申请开展医疗气功活动，应当向其登记执业的卫生行政部门或者中医药行政管理机构提出申请。经初审同意后，报设区的市级以上地方人民政府中医药行政管理机构审批。对审核合格的，签发同意意见；审核不合格的，书面通知申请单位。
第七条医疗机构申请开展医疗气功活动应当提交下列材料：（一）开展医疗气功活动申请书；（二）《医疗机构执业许可证》原件及复印件；（三）开展医疗气功活动的场所、设备等基本情况；（四）从事医疗气功活动的人员情况；（五）省级以上人民政府中医药行政管理机构规定的其他材料。
第八条医疗机构凭设区的市级以上地方人民政府中医药行政管理机构签发的同意意见，向其登记执业的卫生行政部门或者中医药行政管理机构申请办理诊疗科目登记或者变更登记手续。
未经设区的市级以上地方人民政府中医药行政管理机构审批同意，以及未向卫生行政部门或者中医药行政管理机构申请办理诊疗科目登记或者变更登记手续的，不得开展医疗气功活动。
第九条从事医疗气功活动的人员，应当具备下列条件：（一）具有中医执业医师或中医执业助理医师资格：（二）取得《医师执业证书》；（三）经医疗气功知识与技能考试取得《医疗气功技能合格证书》。
第十条医疗气功知识与技能考试由国家中医药管理局统一组织，省级人民政府中医药行政管理机构负责具体实施。具体考试办法由国家中医药管理局另行制定。
第十一条取得中医执业医师资格或中医执业助理医师资格，具有医疗气功专业知识与技能者，均可申请参加医疗气功知识与技能考试。
第十二条经医疗气功知识与技能考试成绩合格的，取得国家中医药管理局统一印制的《医疗气功技能合格证书》。
《医疗气功技能合格证书》由省级人民政府中医药行政管理机构负责颁发。
第三章监督管理
第十三条县级以上人民政府中医药行政管理机构应当按照本规定和有关法律法规，加强对医疗气功活动的日常监督检查。
医疗机构和医疗人员开展医疗气功活动，必须严格遵守《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和本规定的各项规定。
第十四条县级以上地方人民政府卫生行政部门或者中医药行政管理机构进行医疗机构校验时，应当将医疗气功执业情况列入校验内容，并应当及时将校验结果报其上一级人民政府中医药行政管理机构备案。
对医疗气功人员执业情况的考核，由医师执业注册主管部门在开展医师执业考核时一并进行。
第十五条经批准开展医疗气功活动的医疗机构不得使用非医疗气功人员开展医疗气功活动。
第十六条医疗气功人员应当按照其医师执业注册的执业地点开展医疗气功活动。
第十七条取得中医执业医师资格的医疗气功人员可独立开展医疗气功活动；取得中医执业助理医师资格的医疗气功人员必须在中医执业医师指导下开展医疗气功活动。
第十八条医疗气功人员开展医疗气功活动，应当严格执行有关操作技术规范，选择合理的医疗气功方法。
在临床进行实验性医疗气功活动的，应当经所在医疗机构批准，向患者本人或其家属说明并征得患者本人或者其家属同意。
第十九条医疗机构和医疗气功人员，不得借医疗气功之名，损害公民身心健康、宣扬迷信、骗人敛财。
第二十条医疗机构和医疗气功人员，不得使用、制作、经营或者散发宣称具有医疗气功效力的物品。
第二十一条组织开展下列活动之一的，应当经省级以上人民政府中医药行政管理机构审核批准：（一）大型医疗气功讲座；（二）大型现场性医疗气功活动；（三）国家中医药管理局规定必须严格管理的其它医疗气功活动。
第四章 罚则
第二十二条违反本规定，非医疗机构或非医师开展医疗气功活动的，按照《医疗机构管理条例》第四十四条和《执业医师法》第三十九条的规定进行处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十三条违反本规定，医疗机构未经批准擅自开展医疗气功活动的，按照《医疗机构管理条例》第四十七条的规定进行处罚。
第二十四条违反本规定，使用非医疗气功人员开展医疗气功活动的，按照《医疗机构管理条例实施细则》第八十一条的规定进行处罚。
第二十五条违反本规定，医疗气功人员在医疗气功活动中违反医学常规或医疗气功基本操作规范，造成严重后果的，按照《执业医师法》第三十七条的规定进行处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十六条违反本规定，有下列情形之一的，由县级以上人民政府中医药行政管理机构责令其停止活动，给予警告，并可以处以一万元以下罚款；情节严重的，处以一万元以上三万元以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
（一）医疗气功人员在注册的执业地点以外开展医疗气功活动的；（二）借医疗气功之名损害公民身心健康、宣扬迷信、骗人敛财的；（三）非医疗气功人员开展医疗气功活动的；（四）制造、使用、经营、散发宣称具有医疗气功效力物品的；（五）未经批准擅自组织开展大型医疗气功讲座、大型现场性医疗气功活动，或未经批准擅自开展国家中医药管理局规定必须严格管理的其它医疗气功活动的。
第二十七条违反本规定，以不正当手段取得《医疗气功技能合格证书》的，由发给证书的中医药行政管理机构予以收回；对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分。
第五章附则
第二十八条本规定发布前已经县级以上人民政府卫生行政部门或者中医药行政管理机构批准开展医疗气功活动的机构和人员，应当按照本规定重新申请、审批，并于2000年12月31日以前完成。
本规定发布前已经登记执业的医疗气功专门医疗机构，可以在转型为其它医疗机构的基础上，按本规定重新申请登记医疗气功诊疗科目；也可以根据《医疗气功专门医疗机构基本标准》，按照本规定重新申请登记医疗气功专门医疗机构。《医疗气功专门医疗机构基本标准》另行制定。
除上款规定情形外，今后不再审批新的医疗气功专门医疗机构。
本规定发布前已经取得副主任中医师以上专业技术职务，并经县级以上人民政府卫生行政部门或者中医药行政管理机构批准开展医疗气功活动的人员，可由本人向批准其开展医疗气功活动的卫生行政部门或者中医药行政管理机构提出申请，经省级人民政府中医药行政管理机构审核确认后，可以不参加医疗气功知识与技能考试，直接取得《医疗气功技能合格证书》。
第二十九条暂不接受境外人员的医疗气功知识与技能考试申请。
第三十条本规定由国家中医药管理局负责解释。
第三十一条本规定自发布之日起施行。1989年国家中医药管理局发布的《关于加强气功医疗管理的若干规定》同时废止。
